布洛芬等藥品產量激增,制藥企業VOCs治理跟得上嗎？

布洛芬、對乙酰氨基酚等藥品近期成了“搶手貨”。據工信部消息，日前，兩類解熱鎮痛藥的產能產量大幅提高，日產能達2.02億片，產量達1.9億片，多家藥企24小時滿負荷生產。這種情況下，制藥企業產生的主要污染物——揮發性有機物（VOCs）的排放量也隨之增加。這些制藥企業的VOCs治理能跟得上嗎？當前形勢下，企業能否從容應對？

沖擊有限：取決于企業末端治理技術水平和管理能力

多位業內人士認為，制藥企業滿負荷生產、產量激增對其VOCs處理能力的沖擊有限。

江蘇省蘇州市生態環境綜合執法局告訴記者：“制藥企業安裝VOCs廢氣治理設施時，我們要求設備處理能力達到滿負荷運行的設計標準。大多數企業平時的運行效率只有30%—40%，即使現在運行效率提高了，也在可控范圍內。而且，由于制藥企業的生產能力強，每批次可以生產很多藥品，所以很少出現超負荷運行的情況。例如，近期我們檢查的幾家蘇州制藥企業，雖然產量增加，但都沒有超負荷運行。”

但這并不意味著VOCs排放量增加對制藥企業沒有影響。中國環境科學研究院大氣環境研究所副研究員說：“影響大小，主要取決于企業VOCs末端治理的控制技術水平。”

目前，制藥企業選擇的VOCs末端處理技術相差較大、治理水平參差不齊。一些企業采用燃燒法，安裝投資和運行成本較高的RTO（蓄熱式熱力焚化爐）或RCO（蓄熱催化燃燒裝置），處理效率較高，能夠較好應對生產負荷變化。但是，大多數制藥企業采用的仍然是投資和運行成本較低的冷凝、吸收、吸附等技術，處理效率不高，對滿負荷沖擊的適應能力相對較差。“治理技術水平偏低的企業，當前可能更加頻繁地出現VOCs排放濃度瞬時或小時超標問題。”

這就要求制藥企業提高運維管理能力，加大環境治理力度，根據VOCs排放量的變化，更加及時地調整易耗品更換頻率、優化處理設備參數，有效應對生產負荷增加的沖擊。

舉例，未采用燃燒法的企業，需要提高易耗品更換頻率。比如，采用活性炭吸附技術的企業，要提高活性炭更換頻次；采用噴淋技術的企業，要及時更換堿液、調整堿液pH值等。采用燃燒法的企業，當VOCs收集量增加、燃燒時間變長、氣體濃度變高時，設備溫度也要調高。

“企業對VOCs產生環節和收集管道也要實時檢測，檢查管道密閉性是否達到要求，防止氣體泄漏?！?/p>

不容忽視：VOCs治理是制藥企業重難點

事實上，VOCs治理一直是制藥企業的重難點，即使是制藥行業頭部企業，在這方面也吃過不少罰單。華東理工大學資源與環境工程學院黨委書記、教授告訴記者，從客觀方面看，這與制藥行業本身VOCs治理的復雜性相關。

“制藥企業生產品種多、所涉原料廣，特別是原料藥制備過程中使用了較多的有機原料和有機溶劑，導致其產生的VOCs種類繁多，排放成分復雜、性質差異大。不僅如此，制藥企業生產流程長，VOCs產生環節多，無組織排放情況較多，序批式的生產操作方式導致排放的波動性較大，增加了企業污染治理難度?！毙薰饫f。

一些大企業能生產上千種藥品。藥品所用原料可分為活性藥物成分（原料藥）、非活性成分（輔料）和包裝原料，其中，生產原料藥的企業污染較重，利用原料藥生產片劑、膠囊等的單純制劑類企業污染較輕。在浙江，原料藥約占全省醫藥工業一半比重。通常情況下，只有大型企業才有能力生產原料藥，小型企業購買原料藥做片劑或精包裝。一些地區采用合同加工外包（CMO—Contract Manufacture Organization)式的制藥企業，其藥品品種復雜，也值得關注。

藥品所用原料越多，生產過程中發生的化學反應越多，產生的VOCs物種也越多。比如，生產布洛芬類消炎止痛藥產生的主要大氣污染物至少7種，生產對乙酰氨基酚等解熱鎮痛藥則至少產生氨、氮氧化物、硫酸霧等21種大氣污染物。

“需要注意的是，制藥企業所用的原輔料，有時還涉及醫藥中間體的生產和使用，比如布洛芬制藥過程需要用到中間體異丁苯乙酮。醫藥中間體所用原料更加復雜，一些制藥企業并不生產醫藥中間體，而是從其他化工企業購買。也就是說，藥品產量激增，不僅帶動制藥企業VOCs排放量增加，還帶動提供醫藥中間體的化工企業VOCs排放量的增加。”

他還指出，生產藥品從第一步到更后一步可能有幾十個環節，VOCs排放至少涉及7—8個環節，生產環節涉及的連接部件多，泄漏排放風險大。同時，藥廠的藥品一般都按批次生產，一批藥品經過幾小時的化學反應（或發酵）后再進入下一環節。物料的間歇式進出，導致產生的VOCs間歇排放，氣體濃度波動變化大；更換藥品品種需要清洗生產系統，清洗環節排放濃度高，這些都挑戰著企業的治理能力。

受現有技術條件限制，制藥企業產生的部分VOCs物種還缺乏監測方法，特別是一些低閾值特征污染物，雖然單一物質排放濃度達標，但綜合惡臭（異味）仍十分明顯，治理難度大；類似二氯甲烷等鹵代烴的使用比較普遍，揮發性和毒性都很強，直接使用燃燒法會帶來二次污染風險。但目前預處理技術非常不成熟，吸附脫附回收利用技術效果也不穩定。制藥企業VOCs物種的復雜性對有效的RTO等處理設備的穩定運行也造成了很大影響。

亟待解決：加強全過程管控、有效治理技術研發

“對于制藥企業的檢查，我們面臨的大問題就是檢測雖然合格，但異味還在?！毕Ｍ扑幤髽I能在原有效率較低的VOCs處理設備上，加裝二級、三級處理裝置。

處理裝置升級是優化制藥企業VOCs治理的末端環節。王洪昌指出，更應加強全過程管控，從原輔材料替代、工藝改進、過程控制、治污設施建設、監測監管等方面提出一體式優化控制路線。

一是加大源頭控制力度，積極推廣綠色制藥技術、推進清潔生產。鼓勵采用酶促法、酶法裂解等無污染或低污染的藥品回收工藝，對于6—APA產品，用酶法裂解替代化學裂解法，可以減少65%的有機溶媒和化學品；推廣密閉化、管道化、連續化生產工藝與設備，采用無毒無害或低毒、低害的原料替代高度和難以去除高毒的原料等。

二是加強設備密封操作要求，全面提升裝備水平。采用國內精良設備，并進行垂直流設置，利用設備之間的層高差實現無縫化對接；生產裝置采用DCS自動化控制，采用溫度測量、壓力測量、液位測量儀器、儀表；鼓勵使用無泄漏設備和連接部件。

三是強化以資源化為目的的VOCs分類收集、分質處理。目前，很多制藥企業采用同一系統收集處理混合VOCs廢氣，不利于有機溶劑資源回收，還大幅增加VOCs治理難度和費用。分類分質收集，不僅能有效提高廢氣濃度和物質純度、降低風量，也便于采用深度冷凝、有效真空脫附等技術，提高溶劑回收率。

2021年，由華東理工大學牽頭制定、三省一市發布實施的長三角地區統一的《制藥工業大氣污染物排放標準》（以下簡稱《標準》），就明確要求對VOCs分類收集、分質處理。

“分類收集、分質處理有助于推動VOCs治理技術低碳化改造。另外，分類收集可以考慮與《標準》中的控制項目結合起來。國家和地方標準針對制藥行業都提出了總揮發性有機物（TVOC）以及一些特征污染物的控制指標，基本覆蓋了化學藥品原料藥企業涉及VOCs的典型種類，我們也在《標準》的附錄中基于產品進行了細致的分類，企業可根據使用的原輔料、生產工藝過程、生產產品等情況，從中篩選需要控制的VOCs。”“未來，還要進一步研發適合不同種類VOCs的監測技術方法?！?/p>

透露今年適用于長三角地區的制藥工業大氣污染物防治技術規范正在制定，VOCs治理技術將遵循有效安全、節能低碳方向，綜合考慮經濟、環境和社會效益，構建全過程控制技術體系。同時，鼓勵企業對有機溶劑回收利用。通過標準規范進行技術改造，推動化學合成類制藥、發酵類制藥等行業轉型升級。